Secteurs · Santé & Biotech
L'IA pour la santé et la biotech. Avec la souveraineté et la rigueur que votre secteur exige.
Katalyx accompagne les biotechs, structures de santé, laboratoires et acteurs de la recherche médicale dans leur transformation IA. Stack souveraine (Mistral on-premise, hébergement HDS), conformité RGPD santé et IA Act intégrée dès le cadrage. Cas d'usage : revue documentaire scientifique, structuration dossiers AMM, analyse données vie réelle, agents internes. Premier livrable en production sous 90 jours.
Stack HDS et souveraine native · Conformité RGPD santé intégrée · Partenariats Luminy, La Timone
L'IA en santé promet beaucoup. Elle ne tient ses promesses que si la souveraineté et la conformité sont intégrées dès le cadrage.
L'IA en santé promet beaucoup. Elle ne tient ses promesses que si la souveraineté et la conformité sont intégrées dès le cadrage.
La santé et la biotech sont peut-être les secteurs où le potentiel IA est le plus grand. Accélération de la recherche médicale, automatisation de la documentation réglementaire (AMM, ATU), analyse de données vie réelle à l'échelle, augmentation des chercheurs. Tous les grands cabinets de conseil promettent ces gains. La réalité du terrain : très peu de projets aboutissent en production parce que les exigences de conformité (HDS, RGPD santé, IA Act, exigences ANSM / EMA) sont systématiquement sous-estimées.
Un projet IA santé échoue rarement sur la technique. Il échoue sur la conformité tardive, le manque d'expertise sectorielle du prestataire, ou la souveraineté des données mal gérée. Notre méthode existe pour neutraliser ces 3 risques. Stack souveraine par défaut (Mistral Large auto-hébergé sur HDS), conformité RGPD santé et IA Act intégrée à l'étape 1 de diagnostic, expertise sectorielle confirmée (plusieurs missions Luminy / La Timone).
Notre conviction santé : un projet IA santé bien construit est plus simple qu'un projet IA industriel classique sur la partie technique (les cas d'usage sont souvent autour de RAG documentaire) mais beaucoup plus exigeant sur la conformité. C'est cette exigence de conformité qu'on traite dès le diagnostic — pas comme une couche à ajouter à la fin.
5 cas d'usage IA prioritaires pour la santé et la biotech.
Cas déployés en production chez nos clients santé. Tous calibrés pour la conformité réglementaire.
- Cas n°1
Revue documentaire scientifique automatisée
Problème résolu — Vos chercheurs passent un temps considérable à la revue de littérature (PubMed, Cochrane, bases internes). Trop d'articles à filtrer, hiérarchiser, synthétiser.
Solution Katalyx — Agent RAG indexant les bases publiques (PubMed, Cochrane) + bases internes du laboratoire. Recherche en langage naturel avec hiérarchisation par pertinence et qualité méthodologique. Citations systématiques avec niveau de preuve.
ROI typique observé — Temps de revue littérature : −60 à −80%. Couverture documentaire : ×3 à ×5.
- Cas n°2
Structuration et rédaction de dossiers réglementaires (AMM, ATU, demandes ANSM)
Problème résolu — Vos dossiers réglementaires sont longs à constituer (centaines à milliers de pages), nécessitent une expertise pointue, sujets à allers-retours avec l'autorité.
Solution Katalyx — Agent qui assiste la rédaction : extraction des données depuis vos études, génération des sections standards, vérification de cohérence inter-sections, alerte sur points sensibles. Le responsable réglementaire valide et signe.
ROI typique observé — Temps de constitution dossier : −40 à −60%. Allers-retours autorité : −30 à −50%.
- Cas n°3
Analyse de données vie réelle (RWE) et structuration des cohortes
Problème résolu — Les données vie réelle (registres, hôpital, mutuelles, pharmaciens) sont hétérogènes, non structurées. Difficiles à exploiter pour analyse pharmaco-épidémiologique.
Solution Katalyx — Pipeline d'ingestion + structuration + analyse des données vie réelle. Génération de cohortes conformes (anonymisation, désidentification). Sortie : tableaux d'analyse exploitables par vos biostatisticiens.
ROI typique observé — Temps de structuration de cohorte : −60 à −80%. Volume de données exploité : ×5 à ×10.
- Cas n°4
Génération de fiches techniques, notices et documents patient multilingues
Problème résolu — Vos produits nécessitent fiches techniques, notices, documents patient dans plusieurs langues. Travail manuel coûteux, sujet à erreur terminologique.
Solution Katalyx — Pipeline de génération de documentation multilingue avec base terminologique pharmaceutique intégrée (MedDRA, ICH). Validation humaine systématique avant publication.
ROI typique observé — Coût de production documentation multilingue : −60 à −75%. Délai : −70%.
- Cas n°5
Agent interne chercheurs / affaires réglementaires
Problème résolu — Vos chercheurs et affaires réglementaires cherchent souvent l'information dans guides ICH, normes ANSM/EMA, procédures internes, conventions collectives.
Solution Katalyx — Agent RAG interne accessible via Teams ou intranet. Réponses sur réglementation, procédures, conventions. Citations systématiques.
ROI typique observé — Temps de recherche interne : −70 à −85%. Erreurs réglementaires : −50 à −70%.
Stack souveraine HDS native. Pas une option, un prérequis.
Stack souveraine HDS native. Pas une option, un prérequis.
| Composant | Choix Katalyx | Pourquoi |
|---|---|---|
| Composant | Choix Katalyx pour votre secteur | Pourquoi |
| LLM principal | Mistral Large auto-hébergé | Souveraineté absolue, modèle français |
| Hébergement | OVHcloud Healthcare (HDS) ou équivalent | Certification Hébergeur de Données de Santé obligatoire |
| Vector DB | Qdrant on-prem | Données indexées ne quittent jamais l'infra HDS |
| Intégration bases scientifiques | PubMed, Cochrane, bases internes | Via API ou exports planifiés |
| Intégration registres / données patient | Selon source (FHIR, HL7, exports) | Anonymisation / pseudonymisation native |
| Frontend | Web app dédiée ou Teams privé | Adoption chercheurs et affaires réglementaires |
| Anonymisation | Pipeline systématique avant indexation | Conformité RGPD santé |
| Observabilité | Langfuse on-prem | Logs internes, audit possible |
Conformité RGPD santé, HDS, IA Act, ANSM, EMA : sujets prioritaires de l'étape 1.
Conformité RGPD santé, HDS, IA Act, ANSM, EMA : sujets prioritaires de l'étape 1.
- RGPD santé : consentements éclairés, minimisation, droits patients, registre des traitements.
- Hébergement HDS : OVHcloud Healthcare, Outscale, AWS Healthcare obligatoire pour données de santé.
- IA Act : si application clinique \= risque élevé, documentation technique renforcée + validation humaine.
- Réglementation ANSM (France) / EMA (Europe) : dossiers AMM, ATU, pharmacovigilance.
- Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) : compatibilité avec vos process essais cliniques.
- MedDRA, ICH : terminologies intégrées dans les agents documentaires.
- Anonymisation / pseudonymisation systématique avant tout traitement IA.
- Validation humaine obligatoire sur tout livrable patient ou décision clinique.
- Comité éthique / DPO impliqué dès l'étape 1.
ROI typique observé chez nos clients santé.
Résultats mesurés chez nos clients de votre secteur
| Indicateur | Valeur observée Katalyx |
|---|---|
| Temps de revue littérature scientifique | −60 à −80% |
| Couverture documentaire / chercheur | ×3 à ×5 |
| Temps de constitution dossier AMM / ATU | −40 à −60% |
| Allers-retours avec autorité réglementaire | −30 à −50% |
| Coût production documentation multilingue | −60 à −75% |
| Temps de recherche interne procédures | −70 à −85% |
| ROI net cumulé à 18 mois | ×2 à ×3 (cycle santé plus long) |
« On nous a souvent proposé l'IA pour la R\&D, mais aucun cabinet ne nous garantissait la souveraineté HDS. Katalyx a livré une stack Mistral on-prem en 90 jours, complète, conforme RGPD santé. Notre DPO et notre direction scientifique sont sereins. »
5 conditions à valider pour qu'un projet IA santé réussisse.
- Un sponsor exécutif (DG, Directeur Scientifique, ou Directeur Médical).
- Un référent DPO / RSSI impliqué dès l'étape 1.
- Infrastructure HDS disponible ou budget dédié à sa mise en place.
- Chercheurs ou affaires réglementaires impliqués dès la conception.
- Un périmètre initial maîtrisé (un service, un type de document, un cas).
Méthode, offres et ressources pour votre secteur.
Ce que disent nos clients
5,0 sur 5 · 12 avis
Source : Google
Jérôme Staszak
8 months ago
« I've had the opportunity to speak with Enguerrand several times in an entrepreneurial context. What struck me was his ability to think strategically before acting, to seek concrete solutions rather than promises. His approach is youthful, but already structured and focused on developing solutions that make sense for entrepreneurs. He has a great mindset, is very clear, and truly results-oriented. »
Fernandes Denis
8 months ago
« Katalyx supported us with a very structured approach to developing new solutions. Their understanding of our strategic challenges and their ability to transform an idea into a concrete action plan really make the difference. I highly recommend them to any company looking to accelerate its development. »
Mathieu Landrain
8 months ago
« Excellent experience with Katalyx! Their support is comprehensive, from start to finish, with constant follow-up and quality communication. The entire team is professional and attentive. In my opinion, Katalyx is the best choice for high-end support. »
Laurent Philibert
12 months ago
« We had the pleasure of working with the Katalyx team on the redesign of our communication tools (logo, brand guidelines, website). We highly recommend this team of professionals with complementary expertise and skills, who listened attentively, supported us, and guided us perfectly throughout the two months we worked together. »
julie lajus
12 months ago
« Katalyx understood our needs from our very first conversation. The website they delivered is user-friendly, modern, and SEO-optimized. Their agile approach allowed us to adjust certain elements during the project without any delays. A truly reliable partner. »
Questions fréquentes
Les objections qu'on entend avant chaque diagnostic sectoriel.
Garantissez-vous l'hébergement HDS pour nos données de santé ?
Oui, c'est notre approche par défaut. Stack Mistral Large auto-hébergée sur OVHcloud Healthcare (certifié HDS) ou Outscale. Vector DB Qdrant on-prem dans la même zone HDS. Aucune donnée de santé ne quitte l'infrastructure HDS.
Quelle est votre expérience sectorielle santé / biotech ?
Plusieurs missions sur l'écosystème Luminy et La Timone à Marseille. Partenariats avec des équipes R\&D et affaires réglementaires de biotechs et structures de santé. Documentation des missions sur demande NDA.
Pouvez-vous travailler avec nos outils métier (LIMS, ELN, eCRF, registres) ?
Oui. Intégrations sur LIMS (Labware, StarLIMS), ELN (LabArchives, Benchling), eCRF (Medidata, REDCap), registres santé via FHIR / HL7. Pour outils custom, adaptation par API.
L'IA Act classe-t-elle nos cas d'usage comme à risque élevé ?
Dépend de l'application. Une revue documentaire scientifique \= risque limité. Une application clinique (aide au diagnostic, décision thérapeutique) \= risque élevé, documentation renforcée. Nous classifions chaque cas d'usage à l'étape 1 de diagnostic avec votre DPO.
Combien coûte un projet IA santé ?
Diagnostic : 4 900 € HT (+ 2-3 K€ si audit conformité approfondi). Premier cas d'usage en production : 25 000 à 60 000 € HT (la souveraineté ajoute 25-40% au tarif standard). Run mensuel : à partir de 1 800 € HT/mois.
Travaillez-vous avec les CHU et hôpitaux ?
Oui pour des projets de recherche clinique, structuration vie réelle, ou augmentation des médecins / chercheurs. Marchés publics santé : nous avons l'expérience de la réponse aux appels d'offres santé.
Votre premier cas d'usage IA santé souverain en production dans 90 jours.
30 minutes pour qualifier votre besoin et votre niveau de conformité requis. Vous repartez avec 3 pistes priorisées et un estimatif chiffré.
🔒 Vos données restent en UE. Aucune revente. Réponse personnelle d'Enguerrand sous 24h ouvrées.